A Universidade da Beira Interior (UBI) lidera e integra atividade-chave do projeto MDS ON-PT – Organismo Notificado para Dispositivos Médicos de Base Tecnológica e acolhe na UBIMedical a sede da associação que agrega o consórcio com Aveiro, Coimbra e a Inova-Ria.
O consórcio está a trabalhar no estabelecimento das bases técnicas, regulamentares e de gestão que permitirão a criação de uma infraestrutura nacional de avaliação da conformidade de dispositivos médicos de base tecnológica.
Este projeto abrange, desde a consolidação do ecossistema até à capacitação de recursos humanos, com vista a reduzir a atual dependência externa e a acelerar os ciclos de certificação, apoiando particularmente pequenas e médias empresas e startups.
Segundo nota de imprensa, “o consórcio estabelecido inclui ainda a Portugal Digital Technology for Health Association (PDTH), a qual é constituída pelas entidades que integram o consórcio, tendo a sua sede instalada na UBIMedical, incubadora da UBI dedicada às áreas da saúde, biotecnologia, Deep Tech e inteligência artificial.”
A UBI participa em todas as atividades do projeto, mas assume um papel de destaque na coordenação da Atividade 4, dedicada à operacionalização da criação do Organismo Notificado.
“Para além da vertente técnico-regulamentar, o consórcio delineou também um plano de dinamização do ecossistema que inclui um conjunto alargado de iniciativas – seminários, workshops e conferências dirigidas aos diferentes stakeholders da área dos dispositivos médicos. O objetivo é preparar o tecido empresarial e científico nacional para as novas exigências regulamentares europeias, cada vez mais rigorosas”, pode ler-se ainda na nota.
A primeira ação pública deste plano realiza-se no dia 16 de setembro, online, com um workshop sobre “Introdução aos Dispositivos Médicos: Conceitos Fundamentais”. A participação é gratuita, mas carece de inscrição prévia, disponível no portal da Associação.